Anmat autorizó el uso de la vacuna Pfizer en
Argentina
Es la primera vacuna contra el
coronavirus autorizada en el país. El organismo
público emitió la resolución la noche del martes en
la que detalla que se realiza por "interés sanitario
en emergencias".
La Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó esta
noche la inscripción en el Registro de
Especialidades Medicinales por "interés sanitario en
emergencias", de la vacuna contra el coronavirus del
laboratorio Pfizer, denominada “COMIRNATY/BNT162b2”,
se informó oficialmente.
La solicitud de inscripción fue presentada por el
laboratorio y "se encuadra dentro de lo previsto en
el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05,
que prevé el registro de vacunas de interés
sanitario en emergencias".
La vacuna "presenta un aceptable balance
beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el
otorgamiento de la inscripción y autorización
condicional del producto para la indicación
solicitada", detalla la resolución de la Anmat.
Indica además que esa autorización "se otorgó por el
plazo de un año contado a partir de la fecha de la
presente disposición, bajo la condición de venta
bajo receta".
El laboratorio deberá cumplir con "el Plan de
Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el
seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del
medicamento y presentar los informes de avance, las
modificaciones y las actualizaciones
correspondientes ante el Instituto Nacional de
Medicamentos (INAME)", indica la disposición de
Anmat.
Jueves 24 de Diciembre
de 2020